FDA가 최초의 1일 1회 경구용 PCSK9 억제제를 승인함에 따라 콜레스테롤 수치가 높은 수백만 명의 미국인이 이제 새로운 치료 옵션을 갖게 되었습니다.

뉴저지에 본사를 둔 Lipfendra(enlicitide) 제조업체인 Merck는 목요일에 승인을 발표했습니다.

Lipfendra는 간이 혈류에서 LDL(“나쁜”) 콜레스테롤을 제거하는 방식에 영향을 미치는 천연 단백질인 PCSK9의 작용을 차단합니다.

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Fox News 수석 의료 분석가인 Marc Siegel 박사는 Fox News Digital에 “PCSK-9는 간에서 작용하여 LDL 수용체의 재활용을 방해하여 혈액 내 나쁜 콜레스테롤을 증가시키는 단백질입니다.

“원시인 시대에 이것은 우리가 수렵 채집인이었을 때 도움이 되었고 항상 음식이 없었지만 지금은 주로 심장병으로 직접 이어지는 플라크를 형성합니다.”

안정시 심박수는 생각보다 건강에 대해 더 많은 것을 드러낼 수 있다고 의사들은 말합니다.

머크는 이 알약이 유전성 고콜레스테롤을 포함해 고콜레스테롤이 있는 성인의 식이요법 및 기타 LDL 저하 요법의 보조제로 승인됐다고 밝혔다.

3상 임상시험에서 Lipfendra는 스타틴 요법과 병용 시 LDL 콜레스테롤을 약 56~60% 감소시키는 것으로 나타났습니다.

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Siegel은 “이것은 스타틴의 영향보다 두 배 정도 더 큰 효과입니다.”라고 말했습니다.

머크는 이 피임약이 임상시험에서 일반적으로 내약성이 좋았다고 보고했다. 가장 흔한 부작용은 설사, 현기증이었고 심각한 부작용과 치료 중단은 위약군과 비슷한 비율로 나타났다.

미국심장협회(American Heart Association)에 따르면, 신체가 콜레스테롤을 만들기 위해 사용하는 간의 효소를 차단하는 스타틴은 가장 일반적으로 처방되는 콜레스테롤 저하제입니다.

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많은 사람들에게 스타틴은 그 자체로 효과적입니다. 그러나 AHA에 따르면 콜레스테롤 수치가 매우 높거나 유전성 고콜레스테롤 형태 또는 스타틴 복용 시 원치 않는 부작용이 있는 일부 환자의 경우 Lipfendra와 같은 PCSK9 억제제와 같은 다른 약물이 필요할 수 있다고 AHA는 말합니다.

지금까지 레파타(Repatha), 프랄런트(Praluent) 등 PCSK9 억제제는 주사제로만 이용 가능했는데, 전문가들은 이것이 과소사용의 원인이 되었을 수 있다고 말합니다.

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Siegel은 “주사제 형태인 Repatha는 부작용이 거의 없이 매우 유용합니다.”라고 말했습니다. “경구 형태인 Lipfendra도 내약성이 좋고 똑같이 효과적입니다.”

Lipfendra가 심장 마비, 뇌졸중 및 심혈관 사망의 위험도 감소시키는지 여부를 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 머크는 대규모 임상시험 결과가 2029년에 나올 것으로 예상한다고 말했다.

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Siegel은 “Cleveland Clinic의 오랫동안 예방 심장학 책임자였던 Steve Nissen은 LDL 콜레스테롤 수치가 낮을수록 특히 심장병 위험이 있는 사람들에게 더 좋다고 말했습니다.”라고 덧붙였습니다.