콩고민주공화국에서 에볼라가 발생했을 때 생명을 구하기 위해 애쓰는 의료팀을 돕기 위해 승인된 약물은 없습니다. 그러나 첫 번째 환자가 치료 시험에 등록되면 몇 달 안에 상황이 바뀔 수 있다는 희망이 있습니다.

이러한 유형의 연구 준비 및 시작은 세계보건기구(WHO)가 5월 17일 이 발병을 국제적 우려의 공중보건 비상사태로 선포한 지 불과 6주 만에 환자들이 등록되는 등 기록적인 속도를 나타낸다고 과학자들은 말했습니다.

그러나 바이러스가 맹위를 떨치고 있는 이투리(Ituri) 지방의 수도 부니아(Bunia)에서는 사람들의 인내심이 바닥을 치고 있다.

세 아이의 엄마이자 바나나 판매자인 니마 헤바(Nima Heba)는 “이 약물 실험이 빨리 진행되기를 바란다”고 말했다. “금전적으로 이번 사태로 인해 우리는 위기에 처했고 제대로 된 일이 하나도 없습니다. 우리는 아이들을 부양하기 위해 애쓰고 있습니다.”

7월 9일 현재 분디부교 바이러스로 인한 확진자는 1,792명, 사망자는 625명으로, 백신도 없고 승인된 치료법도 없다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 아직은 “확장 단계”에 있다.

대응은 사례를 식별하고, 치료를 받을 수 있도록 격리하고, 접촉한 사람들을 추적 및 모니터링하는 기본 기술에 의존합니다.

최근 수치에 따르면 알려진 접촉자의 약 75%가 추적되고 있지만 당국에 대한 낮은 신뢰와 인구의 빈번한 이동으로 인해 노력이 방해받고 있는 것으로 나타났습니다. 게다가 일부 일선 노동자들은 임금 부족에 항의하기 위해 이번 주에 일을 중단했다.

에볼라 피해자의 시신은 전염성이 매우 높기 때문에 적절한 훈련을 받은 전문 팀이 안전하게 매장해야 합니다. 이투리(Ituri)의 광산 마을인 르왐바라(Rwambara)의 팀 운전사인 오비드 말리아부(Ovid Maliabu)는 지역 사회의 불신에 직면해 작업이 위험했으며 그와 그의 동료들은 “우리의 생명을 위험에 빠뜨릴 이유가 없다”고 말했습니다.

그는 “어느 시점에서 우리는 간신히 약식 처형을 면했다”고 덧붙였다. “재정적인 지원을 받지 못하는 것이 안타깝습니다.”

팀 리더인 바하티 존(Bahati John)은 지역 주민들의 공격을 받은 후 치아를 잃었다고 말했습니다.

그는 “솔직히 5월 15일부터 작업을 시작한 이후 온갖 수모를 겪으면서도 한 푼도 본 적이 없다”고 말했다. “우리는 가족의 생계를 책임지는 가장이며, 우리 가족은 고통받고 있습니다.”

콩고민주공화국 관계자는 지불이 이루어졌지만 활동이 완전히 재개되었는지 여부는 불분명하다고 말했습니다. 그들은 부니아 지역 공항이 폐쇄되면서 지폐 공급이 방해되는 등 대응이 방해받고 있다고 말했다.

이제 효과적인 약물을 찾는 과학자들이 이러한 추세를 바꾸길 희망합니다.

파트너스의 치료 시험은 렘데시비르와 MBP134라는 두 가지 약물로 시작되었습니다. 환자는 약물, 두 가지 병용 요법 또는 단순히 표준 지지 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다.

렘데시비르(Remdesivir)는 제약회사 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 만든 항바이러스제인 반면, MBP134는 맵 바이오파마슈티컬(Mapp Biopharmaceutical)이 개발한 단일클론항체로, 바이러스를 인식하고 중화시키는 특별히 고안된 두 가지 면역 단백질을 함유하고 있다.

둘 다 정맥 주사로 투여됩니다. MBP134는 일회성 주사로, 렘데시비르는 10일간 정맥 주사로 투여됩니다.

이투리에서 임상시험을 진행 중인 앤트워프 열대의학연구소 로렌츠 리센보르그스 교수는 “이 두 약물은 동물 모델에서 Bundibugyo 바이러스에 효과적인 것으로 입증됐다”고 말했다.

“그들은 큰 효능을 보였지만 이제 인간을 대상으로 테스트해야 합니다. 기본적으로 우리가 보고 싶은 것은 실제로 사망률을 줄일 수 있는지 여부입니다.”

Bundibugyo의 사망률은 일반적으로 이전에 대부분의 발병을 일으킨 자이르 에볼라 변종의 사망률보다 낮지만 여전히 감염된 사람 중 약 3명 중 1명이 사망합니다.

연구자들은 실험 약물을 투여받은 그룹과 표준 치료를 받은 그룹 간의 사망률 차이를 주의 깊게 모니터링합니다. Leisenburgs는 “어떤 개선이라도 좋은 것입니다.”라고 말했습니다. “하지만 통계적으로 감지해야 하기 때문에 상당한 감소가 필요합니다.”

그는 자이르 변종으로 인한 에볼라 사례에 대한 단일클론항체의 효과를 조사한 실험에서 사망률이 50%에서 35%로 감소했다고 말했습니다. “우리는 이 정도 규모의 무언가를 볼 수 있기를 바랍니다.”

임상시험 설계에서는 다른 잠재적 치료법이 제공될 경우 이를 추가할 수 있습니다. 결과적으로 등록하려면 700~1,000명의 환자가 필요할 것이라고 Leisenborgs는 말했습니다. “우리는 하나의 사이트를 열었고 추가 사이트를 매우 빨리 개설하기를 희망하지만 물론 질병이 어떻게 퍼지는지에 따라 몇 달이 걸릴 것입니다.”

WHO 관계자는 길리어드와 미국 정부가 각각 1,200명의 환자를 등록할 수 있는 충분한 양의 렘데시비르와 MBP134를 기증했다고 밝혔습니다. 그녀는 세계보건기구(WHO)가 안전하고 효과적인 것으로 입증되면 임상시험 이후 충분한 공급품을 확보하기 위해 논의 중이라고 덧붙였습니다.

의학 연구에서 종종 제외되는 임산부 및 모유 수유 여성을 포함하여 모든 연령의 환자가 임상시험에 등록할 수 있습니다.

Leisenborgs는 “우리는 항상 위험과 이익에 대해 생각합니다.”라고 말합니다. “여기서는 사망 가능성이 매우 높은 사람에게 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료법을 제공하기 때문에 잠재적으로 이점이 매우 높습니다.”

그는 에볼라가 유산을 유발하지만 약물에 대한 동물 실험에서는 임신 위험의 징후가 없다고 덧붙였습니다.

옥스퍼드 대학 파트너 프로그램의 국제 수석 조사관인 Amanda Rojek 교수는 “이렇게 빨리 시작할 수 있어서 정말 환상적입니다.”라고 말합니다.

그녀는 에볼라 발병 및 천연두와 같은 기타 질병 동안 주요 실험을 주최한 콩고민주공화국의 강력한 과학적 리더십이 필수적이라고 말했습니다.

“임상시험을 시작하는 데 1년 넘게 걸렸던 서아프리카(2014~2016년 에볼라 발병으로 28,000명 이상의 사례와 11,000명 사망)를 살펴보면, 발병이 처음 발표된 후 약 6주 만에 이를 달성할 수 있었던 INRB(콩고민주공화국 국립생의학연구소)가 이끄는 팀이 매우 자랑스럽습니다.”

Rojek은 동일한 옥스퍼드 그룹이 진행한 Covid Recovery 임상시험에서와 같이 임상시험을 최대한 단순하게 유지하는 데 중점을 뒀다고 말했습니다.

파트너는 Wellcome Trust, FCDO 및 UKRI의 자금 지원을 받아 세계보건기구(WHO)의 후원을 받습니다.

아프리카 대륙 건강 감시(Continental Health Watch)의 비상 대응 책임자인 Jaap Boom 교수는 위험이 끝나려면 아직 멀었다고 경고했지만 다음과 같이 덧붙였습니다. “발발을 제한하는 것은 우리의 치료 제공 능력, 모니터링 능력, 사람들을 격리하는 능력입니다. 이러한 시험을 통해 우리는 치료에 접근할 수 있게 될 것이며 우리가 사람들을 치료할 때 사회에도 메시지를 보냅니다.”

Bundibugyo 사례와 접촉한 사람들에게 obeldesivir라는 약물을 투여하면 질병에 걸리는 것을 예방할 수 있는지 알아보기 위한 또 다른 실험이 이번 주에 시작될 예정입니다.

아프리카 질병통제예방센터는 임상시험이 진행되려면 약 1,800만 달러가 필요하며 지금까지 600만 달러가 투입되었다고 말했습니다.